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A I 椎 体 压 缩 性 骨 折 工 具 获 得 F D A 批 准 2 0 2 4 / 0 6 / 1 2 混 合 性 尿 失 禁 （ M U I ） 植 入 物 获 得 1 亿 美 元 投 资 2 0 2 4 / 0 6 / 1 1 唾 液 检 测 识 别 患 前 列 腺 癌 高 危 男 性 ， 超 7 0 0 人 参 与 检 测 ！ 2 0 2 4 / 0 6 / 0 7 D e x c o m G 7 C G M 革 新 ： 无 需 i P h o n e 的 血 糖 监 测 体 验 2 0 2 4 / 0 6 / 0 7 眼 科 测 试 自 助 终 端 设 备 彻 底 改 变 领 先 眼 镜 品 牌 进 行 视 力 测 试 2 0 2 4 / 0 6 / 0 6 北 京 市 加 快 医 药 健 康 协 同 创 新 行 动 计 划 — 1 0 0 亿 创 新 器 械 深 度 解 读 2 0 2 4 / 0 6 / 0 5 S t e r i s 预 计 通 过 重 组 可 每 年 能 够 节 省 约 2 5 0 0 万 美 元 2 0 2 4 / 0 6 / 0 4 强 生 公 司 以 1 3 1 亿 美 元 收 购 一 心 血 管 设 备 制 造 商 S h o c k w a v e 2 0 2 4 / 0 6 / 0 4 F I R E 1 在 爱 尔 兰 植 入 首 例 血 管 传 感 器 患 者 2 0 2 4 / 0 6 / 0 3 数 字 医 疗 疗 法 公 司 A k i l i 将 以 3 4 0 0 万 美 元 的 价 格 出 售 2 0 2 4 / 0 6 / 0 3 外 骨 骼 技 术 帮 助 中 风 患 者 恢 复 行 动 能 力 2 0 2 4 / 0 5 / 3 0 M e d l i n e 推 出 新 型 药 物 输 送 最 快 的 小 容 量 雾 化 器 2 0 2 4 / 0 5 / 3 0 F D A 关 于 I V D 的 最 终 规 则 ： 通 往 V A L I D 法 案 的 权 宜 之 计 ？ 2 0 2 4 / 0 5 / 2 9 家 用 青 光 眼 监 测 仪 原 型 允 许 患 者 跟 踪 自 己 的 症 状 2 0 2 4 / 0 5 / 2 9 英 国 监 管 机 构 提 议 承 认 海 外 医 疗 器 械 批 准 2 0 2 4 / 0 5 / 2 8 小 型 、 廉 价 的 可 穿 戴 传 感 器 可 以 改 善 帕 金 森 氏 症 的 治 疗 2 0 2 4 / 0 5 / 2 8 诺 华 和 C l a r i u s 在 加 拿 大 合 作 风 湿 病 手 持 式 超 声 设 备 2 0 2 4 / 0 5 / 2 7 T e i j i n 宣 布 在 日 本 推 出 心 血 管 外 科 贴 片 2 0 2 4 / 0 5 / 2 7 2 0 2 3 医 疗 器 械 行 业 员 工 薪 资 排 行 2 0 2 4 / 0 5 / 2 4 C u e H e a l t h 裁 员 ， 关 闭 2 0 2 4 / 0 5 / 2 4 与 哈 佛 医 院 合 作 开 展 的 深 脑 刺 激 D B S 研 究 2 0 2 4 / 0 5 / 2 3 L i m u l a 筹 集 了 6 8 0 万 美 元 ， 以 加 速 细 胞 疗 法 生 产 平 台 2 0 2 4 / 0 5 / 2 2 F D A 表 示 ， 马 斯 克 的 N e u r a l i n k 可 以 继 续 进 行 第 二 次 大 脑 植 入 物 2 0 2 4 / 0 5 / 2 2 新 房 颤 动 福 音 ： 脉 冲 场 消 融 （ P F A ） 的 采 纳 速 度 比 预 期 的 要 快 2 0 2 4 / 0 5 / 2 1 中 国 医 疗 耗 材 行 业 面 临 美 国 贸 易 关 税 风 暴 2 0 2 4 / 0 5 / 2 1 安 捷 伦 将 裁 员 3 % ， 因 为 实 验 室 设 备 市 场 持 续 低 迷 M e d l i n e 推 出 新 型 药 物 输 送 最 快 的 小 容 量 雾 化 器 雅 培 在 7 0 人 受 伤 后 召 回 H e a r t m a t e 泵 ， 据 报 道 有 2 人 死 亡 2 0 2 4 / 0 5 / 1 6 史 赛 克 、 捷 迈 、 格 洛 布 斯 创 纪 录 的 手 术 机 器 人 销 售 额 2 0 2 4 / 0 5 / 1 3 马 斯 克 N e u r a l i n k 的 首 个 脑 芯 片 植 入 物 面 临 挫 折 2 0 2 4 / 0 5 / 1 1 西 门 子 医 疗 在 中 国 逆 风 中 坚 持 营 收 预 期 2 0 2 4 / 0 5 / 0 8 A n g l e 与 阿 斯 利 康 签 署 协 议 ， 开 发 前 列 腺 癌 检 测 2 0 2 4 / 0 4 / 3 0 美 敦 力 （ M e d t r o n i c ） 新 任 命 的 首 席 监 管 官 2 0 2 4 / 0 4 / 2 4 飞 利 浦 Z e n i t i o n 3 0 移 动 式 C 型 臂 获 得 F D A 5 1 0 （ k ） 许 可 2 0 2 4 / 0 4 / 2 3 波 士 顿 科 学 公 司 的 栓 塞 装 置 召 回 被 标 记 为 I 类 2 0 2 4 / 0 4 / 1 7 雅 培 最 新 的 H e a r t m a t e 召 回 与 2 7 3 人 受 伤 、 1 4 人 死 亡 有 关 2 0 2 4 / 0 4 / 1 6 爱 德 华 兹 推 翻 美 敦 力 的 头 对 头 T A V R 试 验 2 0 2 4 / 0 4 / 1 6 史 密 斯 医 疗 公 司 召 回 数 千 台 呼 吸 机 ， 原 因 是 故 障 与 8 人 严 重 受 伤 有 关 2 0 2 4 / 0 4 / 1 2 三 星 可 能 会 在 无 创 血 糖 监 测 仪 上 与 苹 果 竞 争 2 0 2 4 / 0 1 / 2 4 A c o r a i 筹 集 了 4 5 0 万 美 元 来 推 进 心 脏 监 测 设 备 试 验 2 0 2 4 / 0 1 / 2 3 苹 果 将 暂 停 在 美 国 销 售 配 备 脉 搏 血 氧 仪 的 智 能 手 表 2 0 2 3 / 1 2 / 2 2 西 门 子 医 疗 将 裁 员 3 0 0 人 ， 将 部 分 制 造 工 厂 迁 往 爱 尔 兰 2 0 2 3 / 1 1 / 0 7 强 生 医 疗 Q d o t M i c r o 射 频 （ R F ） 导 管 心 房 颤 动 研 究 2 0 2 3 / 1 1 / 0 7 飞 利 浦 大 规 模 召 回 呼 吸 设 备 的 1 1 个 关 键 时 刻 ！ 2 0 2 3 / 1 1 / 0 2 强 生 医 疗 科 技 董 事 长 ( A s h l e y M c E v o y ) 辞 职 2 0 2 3 / 1 0 / 3 1 牙 科 器 械 企 业 巨 头 宣 布 破 产 , 曾 估 值 超 6 0 0 亿 ！ 2 0 2 3 / 1 0 / 2 6 一 级 召 回 ！ 雅 培 植 入 式 心 脏 起 搏 器 2 0 2 3 / 1 0 / 2 5 瑞 思 迈 正 在 尝 试 解 决 C P A P 面 罩 磁 铁 问 题 2 0 2 4 / 0 6 / 1 3 A b b o t t 新 出 两 款 非 处 方 血 糖 监 测 仪 ， 加 速 非 处 方 C G M 竞 赛 2 0 2 4 / 0 6 / 1 1 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 （ F D A ） 对 美 敦 力 脑 部 手 术 软 件 发 出 I 类 召 回 2 0 2 4 / 0 6 / 0 6 K K R 同 意 收 购 印 度 医 疗 器 械 公 司 H e a l t h i u m 2 0 2 4 / 0 5 / 0 7 雅 培 公 布 2 0 2 4 年 第 一 季 度 净 收 益 为 1 2 . 2 亿 美 元 2 0 2 4 / 0 4 / 1 7 R a y d i a n t 血 氧 仪 获 得 F D A I D E 对 胎 儿 脉 搏 血 氧 仪 的 认 可 2 0 2 4 / 0 4 / 1 2 西 门 子 H e a l t h i n e e r s 关 闭 快 速 诊 断 部 门 并 裁 员 9 0 人 2 0 2 4 / 0 3 / 2 0 飞 利 浦 推 出 A z u r i o n 神 经 双 平 面 介 入 系 统 2 0 2 4 / 0 2 / 2 9 A v i c e n n a . A I 椎 体 压 缩 性 骨 折 工 具 获 得 F D A 批 准 唾 液 检 测 识 别 患 前 列 腺 癌 高 危 男 性 ， 超 7 0 0 人 参 与 检 测 ！ 眼 科 测 试 自 助 终 端 设 备 彻 底 改 变 领 先 眼 镜 品 牌 进 行 视 力 测 试 2 0 2 4 / 0 6 / 0 6 外 骨 骼 技 术 帮 助 中 风 患 者 恢 复 行 动 能 力 2 0 2 4 / 0 5 / 3 0 家 用 青 光 眼 监 测 仪 原 型 允 许 患 者 跟 踪 自 己 的 症 状 2 0 2 4 / 0 5 / 2 9 诺 华 和 C l a r i u s 在 加 拿 大 合 作 风 湿 病 手 持 式 超 声 设 备 2 0 2 4 / 0 5 / 2 7 T e i j i n 宣 布 在 日 本 推 出 心 血 管 外 科 贴 片 2 0 2 4 / 0 5 / 2 7 压 力 性 尿 失 禁 装 置 医 疗 器 械 获 得 F D A 的 批 准 2 0 2 4 / 0 5 / 2 0 约 翰 霍 普 金 斯 大 学 学 生 开 发 无 创 核 心 体 温 传 感 器 2 0 2 4 / 0 5 / 2 0 F D A 批 准 美 敦 力 闭 环 脊 髓 刺 激 器 装 置 2 0 2 4 / 0 5 / 1 7 美 敦 力 的 S p h e r e 3 6 0 脉 冲 场 消 融 导 管 设 计 有 一 些 新 技 巧 2 0 2 4 / 0 5 / 1 3 植 入 式 医 疗 器 械 的 生 物 可 吸 收 聚 合 物 2 0 2 4 / 0 5 / 1 0 F i e l d M e d i c a l 开 始 了 心 室 P F A 技 术 试 验 2 0 2 4 / 0 5 / 0 9 雅 培 如 何 设 计 T r i C l i p 来 修 复 “ 被 遗 忘 ” 的 三 尖 瓣 心 脏 瓣 膜 2 0 2 4 / 0 5 / 0 8 M M I 在 美 国 首 例 病 例 中 率 先 推 出 S y m a n i 手 术 系 统 2 0 2 4 / 0 5 / 0 6 D y n a m i c 荣 获 B l a v a t n i k 激 素 监 测 可 穿 戴 设 备 奖 2 0 2 4 / 0 4 / 2 6 N I C O 将 推 出 用 于 荧 光 引 导 手 术 的 手 持 设 备 2 0 2 4 / 0 4 / 2 5 工 程 有 机 硅 溶 胀 液 增 强 了 医 疗 器 械 的 设 计 和 制 造 2 0 2 4 / 0 4 / 1 9 治 疗 尿 失 禁 、 尿 急 的 膀 胱 控 制 的 无 创 神 经 调 控 系 统 2 0 2 4 / 0 4 / 1 8 镍 钛 合 金 夹 可 防 止 A b b o t t 心 脏 瓣 膜 夹 滑 倒 2 0 2 4 / 0 4 / 1 5 乳 腺 癌 治 疗 手 术 利 器 — — 3 D 引 导 微 创 手 术 工 具 2 0 2 4 / 0 4 / 1 1 医 疗 植 入 式 设 备 未 来 技 术 ： 人 体 自 身 氧 气 提 供 燃 料 的 植 入 式 电 池 2 0 2 4 / 0 4 / 0 9 眼 科 新 医 疗 设 备 ： 合 成 手 术 补 片 E v e r P a t c h 最 近 获 得 F D A 5 1 0 ( k ) 批 准 2 0 2 4 / 0 4 / 0 9 B i o l i n q 融 资 5 8 0 0 万 美 元 用 于 血 糖 检 测 医 械 产 品 的 试 验 项 目 2 0 2 4 / 0 4 / 0 8 在 国 际 空 间 站 上 测 试 远 程 机 器 人 辅 助 手 术 系 统 2 0 2 4 / 0 4 / 0 8 智 能 听 诊 器 E k o 可 在 1 5 秒 内 检 测 到 低 射 血 分 数 ( E F ) 2 0 2 4 / 0 4 / 0 3 美 敦 力 最 新 一 代 E v o l u t F X + 系 统 获 得 F D A 批 准 2 0 2 4 / 0 3 / 2 8 A b b o t t 的 插 入 式 心 脏 监 护 仪 获 得 C E 标 志 2 0 2 4 / 0 3 / 2 7 富 士 胶 片 的 内 窥 镜 成 像 检 测 系 统 获 得 5 1 0 ( k ) 许 可 2 0 2 4 / 0 3 / 2 6 F D A 批 准 西 门 子 的 移 动 C 型 臂 — C I A R T I C M o v e 2 0 2 4 / 0 3 / 2 5 医 疗 器 械 灭 菌 监 管 环 境 ： 2 5 年 来 首 次 更 新 环 氧 乙 烷 标 准 北 京 市 加 快 医 药 健 康 协 同 创 新 行 动 计 划 — 1 0 0 亿 创 新 器 械 深 度 解 读 北 京 出 台 新 政 策 ， 全 力 支 持 创 新 医 疗 器 械 发 展 2 0 2 4 / 0 4 / 3 0 2 0 2 3 年 医 疗 设 备 市 场 十 大 政 策 解 析 ： 行 业 转 型 与 市 场 机 遇 2 0 2 4 / 0 4 / 2 9 《 人 工 关 节 集 中 带 量 采 购 协 议 期 满 接 续 采 购 公 告 （ 第 1 号 ） 》 内 容 解 读 2 0 2 4 / 0 2 / 2 8 医 保 局 发 文 ， 医 用 耗 材 集 采 最 新 要 求 来 了 ！ 2 0 2 4 / 0 2 / 0 7 医 用 耗 材 集 中 采 购 再 迎 新 规 ， 冠 脉 支 架 、 人 工 关 节 … … 2 0 2 4 / 0 1 / 2 6 支 持 高 端 医 疗 器 械 ！ 国 家 发 改 委 《 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 （ 2 0 2 4 年 本 ） 》 2 0 2 4 / 0 1 / 1 5 2 0 2 4 全 国 乡 镇 卫 生 院 医 疗 设 备 的 配 置 标 准 （ 附 清 单 ） 2 0 2 4 / 0 1 / 0 3 2 0 2 3 年 医 疗 器 械 招 标 与 投 标 项 目 开 始 严 查 ！ 2 0 2 3 / 1 2 / 0 5 F D A 延 长 了 大 流 行 时 期 的 政 策 2 0 2 3 / 1 1 / 0 6 医 疗 器 械 招 投 标 再 生 变 ？ 财 政 部 正 式 答 复 ！ 2 0 2 3 / 1 0 / 2 4 【 收 藏 】 最 全 内 部 审 核 、 管 理 评 审 全 流 程 盘 点 2 0 2 3 / 1 0 / 1 8 2 0 2 4 《 关 于 开 展 2 0 2 4 年 全 省 乙 类 大 型 医 用 设 备 集 中 采 购 工 作 的 通 知 》 2 0 2 4 / 0 2 / 2 2 医 疗 器 械 行 业 补 贴 政 策 一 览 2 0 2 4 / 0 2 / 2 1 第 二 类 医 疗 器 械 注 册 申 报 常 见 问 题 解 答 2 0 2 4 / 0 2 / 0 8 《 关 于 进 一 步 加 强 药 品 和 医 用 耗 材 集 中 带 量 采 购 全 流 程 管 理 的 通 知 》 2 0 2 4 / 0 1 / 1 5 疾 病 预 防 控 制 机 构 实 验 室 仪 器 配 置 清 单 （ 附 明 细 ） ！ 2 0 2 4 / 0 1 / 0 5 2 0 2 4 年 1 月 1 日 正 式 实 施 《 县 级 综 合 医 院 设 备 配 置 标 准 》 附 详 细 清 单 列 表 ！ 2 0 2 4 / 0 1 / 0 5 I S O 1 3 4 8 5 : 2 0 1 6 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 监 管 要 求 2 0 2 3 / 1 2 / 2 8 医 疗 器 械 一 类 、 二 类 和 三 类 都 有 哪 些 区 别 ？ 2 0 2 3 / 1 2 / 2 7 医 用 内 窥 镜 各 类 型 产 品 标 准 汇 总 2 0 2 3 / 1 2 / 2 6 加 拿 大 医 疗 器 械 市 场 准 入 申 请 指 南 概 要 2 0 2 3 / 1 2 / 2 5 京 津 冀 “ 3 + N ” 联 盟 2 8 种 医 用 耗 材 集 中 带 量 采 购 产 品 报 名 及 材 料 申 报 工 作 的 通 知 2 0 2 3 / 1 2 / 2 5 哺 光 仪 将 “ 升 级 ” 为 第 三 类 医 疗 器 械 ， 相 关 产 品 生 产 商 获 得 资 质 会 更 难 2 0 2 3 / 1 2 / 1 9 俄 罗 斯 医 疗 器 械 注 册 （ 简 化 注 册 程 序 ） 扩 充 清 单 2 0 2 3 / 1 2 / 1 5 二 类 医 疗 器 械 监 管 升 级 ， 这 类 医 疗 器 械 禁 止 上 市 ！ 2 0 2 3 / 1 2 / 1 3 U D I 的 产 品 标 识 ( D I ) 和 生 产 标 识 ( P I ) | 一 文 看 懂 2 0 2 3 / 1 2 / 1 3 二 类 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 办 理 的 详 细 流 程 2 0 2 3 / 1 2 / 1 2 创 新 医 疗 器 械 开 始 大 规 模 省 际 联 盟 集 采 ， 将 不 再 拥 有 “ 豁 免 权 ” 2 0 2 3 / 1 2 / 0 8 K a r d i u m 获 得 1 . 0 4 亿 美 元 融 资 服 务 全 球 5 9 0 0 万 人 的 心 律 失 常 混 合 性 尿 失 禁 （ M U I ） 植 入 物 获 得 1 亿 美 元 投 资 数 字 医 疗 疗 法 公 司 A k i l i 将 以 3 4 0 0 万 美 元 的 价 格 出 售 2 0 2 4 / 0 6 / 0 3 B r i x t o n B i o s c i e n c e s 获 得 3 3 0 0 万 美 元 用 于 开 发 骨 关 节 炎 疼 痛 平 台 2 0 2 4 / 0 5 / 1 5 M e a c o r 获 得 1 5 0 0 万 美 元 用 于 心 脏 瓣 膜 修 复 技 术 开 发 2 0 2 4 / 0 5 / 1 5 2 0 2 4 年 关 于 分 子 胶 药 物 研 发 技 术 交 易 量 猛 增 ！ 2 0 2 4 / 0 3 / 2 6 2 0 2 3 年 中 国 医 疗 器 械 公 司 融 资 事 件 分 析 报 告 「 投 资 视 角 」 2 0 2 4 / 0 1 / 3 0 B i o r i t h m 获 得 3 5 0 万 美 元 A 轮 融 资 ， 用 于 远 程 孕 产 妇 监 测 技 术 2 0 2 4 / 0 1 / 2 2 2 0 2 3 医 疗 器 械 行 业 融 资 超 4 0 0 起 ， 其 中 体 外 诊 断 融 资 事 件 超 1 0 0 起 ! 2 0 2 4 / 0 1 / 1 9 I n t e g e r 以 1 . 4 亿 美 元 收 购 合 同 制 造 商 P u l s e T e c h n o l o g i e s 2 0 2 4 / 0 1 / 1 2 G E 医 疗 计 划 5 . 7 亿 美 元 收 购 A I 成 像 分 析 公 司 M I M S o f t w a r e 2 0 2 4 / 0 1 / 1 0 神 经 技 术 开 发 商 N e u r o l i e f 获 得 日 本 S a w a i G r o u p 的 战 略 股 权 投 资 2 0 2 4 / 0 1 / 0 4 罗 氏 以 2 . 9 5 亿 美 元 收 购 L u m i r a D x 的 P O C 测 试 技 术 2 0 2 4 / 0 1 / 0 4 手 术 机 器 人 产 业 半 年 融 资 2 0 多 亿 ， 为 何 一 骑 绝 尘 ？ 2 0 2 3 / 1 2 / 2 0 2 0 2 3 手 术 机 器 人 行 业 研 究 报 告 ： 四 年 融 资 过 百 次 ， 迈 向 自 动 化 、 全 流 2 0 2 3 / 1 1 / 1 4 8 3 亿 ！ 血 管 介 入 龙 头 独 立 后 首 个 大 动 作 2 0 2 3 / 1 0 / 2 5 医 疗 器 械 投 资 放 缓 ， 创 业 公 司 融 资 需 要 打 几 折 ？ 2 0 2 3 / 1 0 / 1 6 K a r i u s 在 C 轮 融 资 中 获 得 1 亿 美 元 2 0 2 4 / 0 5 / 0 6 Z i m V i e 退 出 脊 柱 市 场 ， 更 名 为 H i g h r i d g e M e d i c a l 2 0 2 4 / 0 4 / 0 3 T i t a n 在 机 器 人 手 术 领 域 收 购 失 败 后 ， 被 C o n a v i M e d i c a l 收 购 2 0 2 4 / 0 3 / 2 0 E l e m i n d 获 得 1 2 0 0 万 美 元 的 可 穿 戴 大 脑 调 制 设 备 2 0 2 4 / 0 2 / 0 8 波 士 顿 科 学 公 司 以 3 7 亿 美 元 收 购 A x o n i c s 以 获 得 尿 失 禁 治 疗 2 0 2 4 / 0 1 / 0 9 I n t e g r a L i f e s c i e n c e s 将 以 2 . 7 5 亿 美 元 现 金 收 购 J s A c c l a r e n t 2 0 2 3 / 1 2 / 1 8 L u n i t 获 得 1 . 5 亿 美 元 的 增 资 2 0 2 3 / 1 1 / 1 6 护 理 支 持 平 台 I K S H e a l t h 以 2 0 0 亿 美 元 收 购 A Q u i t y S o l u t i o n s 2 0 2 3 / 1 1 / 0 2 2 0 2 3 年 体 外 诊 断 试 剂 上 半 年 投 融 资 分 析 报 告 2 0 2 3 / 1 0 / 2 4 高 值 医 疗 耗 材 投 融 资 分 析 报 告 2 0 2 3 年 上 半 年 2 0 2 3 / 0 9 / 2 7 2 0 2 3 年 上 半 年 体 外 诊 断 仪 器 投 融 资 分 析 报 告 2 0 2 3 / 0 7 / 2 1 F D A 将 M e g a d y n e 儿 科 回 电 极 召 回 标 记 为 I 类 D e x c o m G 7 C G M 革 新 ： 无 需 i P h o n e 的 血 糖 监 测 体 验 F D A 关 于 I V D 的 最 终 规 则 ： 通 往 V A L I D 法 案 的 权 宜 之 计 ？ 2 0 2 4 / 0 5 / 2 9 英 国 监 管 机 构 提 议 承 认 海 外 医 疗 器 械 批 准 2 0 2 4 / 0 5 / 2 8 与 哈 佛 医 院 合 作 开 展 的 深 脑 刺 激 D B S 研 究 2 0 2 4 / 0 5 / 2 3 新 房 颤 动 福 音 ： 脉 冲 场 消 融 （ P F A ） 的 采 纳 速 度 比 预 期 的 要 快 2 0 2 4 / 0 5 / 2 1 美 国 提 高 对 来 自 中 国 的 医 疗 产 品 的 关 税 2 0 2 4 / 0 5 / 1 6 三 尖 瓣 共 吻 合 瓣 系 统 的 创 新 之 路 及 市 场 潜 力 2 0 2 4 / 0 4 / 2 6 超 快 激 光 器 正 在 推 动 医 疗 设 备 制 造 的 最 先 进 技 术 2 0 2 4 / 0 4 / 1 5 美 国 联 邦 法 院 颁 布 法 令 禁 止 飞 利 浦 进 入 呼 吸 机 行 业 2 0 2 4 / 0 4 / 1 1 医 疗 行 业 技 术 发 展 未 来 的 4 大 趋 势 2 0 2 4 / 0 4 / 0 2 国 家 医 疗 器 械 抽 检 工 作 推 进 会 召 开 2 0 2 4 / 0 3 / 2 7 中 国 医 疗 器 械 产 业 正 以 惊 艳 世 界 的 速 度 飞 速 发 展 2 0 2 4 / 0 3 / 2 1 呼 吸 机 应 对 不 断 变 化 的 市 场 战 略 转 变 2 0 2 4 / 0 3 / 1 8 国 务 院 推 动 大 规 模 设 备 更 新 改 造 ， 医 疗 设 备 及 科 学 仪 器 领 域 有 望 受 益 2 0 2 4 / 0 3 / 1 5 女 性 医 疗 科 技 领 域 将 获 得 更 多 的 关 注 和 投 资 2 0 2 4 / 0 3 / 1 2 2 0 2 4 两 会 定 调 ！ 对 医 疗 健 康 领 域 新 一 年 的 工 作 任 务 进 行 顶 层 规 划 2 0 2 4 / 0 3 / 1 1 痴 呆 症 的 全 球 治 疗 差 距 ： 诊 断 技 术 的 发 展 与 应 用 2 0 2 4 / 0 3 / 0 5 我 国 脑 机 接 口 领 域 取 得 新 进 展 光 标 移 动 控 制 2 0 2 4 / 0 2 / 2 8 医 疗 行 业 的 异 构 集 成 ， 将 更 多 创 新 技 术 融 入 更 小 的 设 备 中 ！ 2 0 2 4 / 0 2 / 2 7 经 导 管 三 尖 瓣 置 换 术 在 全 球 市 场 发 展 现 状 2 0 2 4 / 0 2 / 2 3 脑 机 接 口 （ B C I ） 的 未 来 会 是 什 么 样 子 ？ 2 0 2 4 / 0 2 / 1 8 中 国 医 疗 器 械 行 业 高 端 生 物 医 用 材 料 有 哪 些 都 被 国 外 被 卡 脖 子 ？ 2 0 2 4 / 0 1 / 2 2 F D A 在 2 0 2 3 年 授 权 的 新 医 疗 设 备 数 量 创 下 历 史 新 高 2 0 2 4 / 0 1 / 1 9 为 什 么 助 听 器 可 以 减 缓 老 年 人 痴 呆 问 题 ？ 2 0 2 4 / 0 1 / 1 7 2 0 2 3 年 创 新 医 疗 器 械 盘 点 ： 5 6 款 产 品 获 N M P A 批 准 上 市 ！ 2 0 2 4 / 0 1 / 0 2 三 类 耗 材 集 采 结 果 出 炉 ， 大 批 进 口 产 品 淘 汰 ！ 2 0 2 4 / 0 1 / 0 2 医 疗 器 械 销 售 网 站 都 有 哪 些 ？ 最 推 荐 哪 些 ？ 2 0 2 3 / 1 2 / 2 0 中 国 上 市 医 疗 器 械 产 品 市 场 竞 争 分 析 报 告 2 0 2 3 / 1 2 / 0 7 中 国 创 新 医 疗 器 械 & 优 先 审 批 器 械 结 构 分 析 报 告 ！ 2 0 2 3 / 1 2 / 0 5 泰 利 福 发 生 严 重 球 囊 导 管 召 回 事 件 ， 3 人 死 亡 与 其 有 关 ！ S t e r i s 预 计 通 过 重 组 可 每 年 能 够 节 省 约 2 5 0 0 万 美 元 强 生 公 司 以 1 3 1 亿 美 元 收 购 一 心 血 管 设 备 制 造 商 S h o c k w a v e 2 0 2 4 / 0 6 / 0 4 F I R E 1 在 爱 尔 兰 植 入 首 例 血 管 传 感 器 患 者 2 0 2 4 / 0 6 / 0 3 小 型 、 廉 价 的 可 穿 戴 传 感 器 可 以 改 善 帕 金 森 氏 症 的 治 疗 2 0 2 4 / 0 5 / 2 8 2 0 2 3 医 疗 器 械 行 业 员 工 薪 资 排 行 2 0 2 4 / 0 5 / 2 4 C u e H e a l t h 裁 员 ， 关 闭 2 0 2 4 / 0 5 / 2 4 L i m u l a 筹 集 了 6 8 0 万 美 元 ， 以 加 速 细 胞 疗 法 生 产 平 台 2 0 2 4 / 0 5 / 2 2 F D A 表 示 ， 马 斯 克 的 N e u r a l i n k 可 以 继 续 进 行 第 二 次 大 脑 植 入 物 2 0 2 4 / 0 5 / 2 2 中 国 医 疗 耗 材 行 业 面 临 美 国 贸 易 关 税 风 暴 2 0 2 4 / 0 5 / 2 1 3 0 万 人 使 用 的 胰 岛 素 泵 意 外 关 闭 可 能 导 致 人 员 死 亡 2 0 2 4 / 0 5 / 1 4 E x p a n s e I C E 的 I C E 抽 吸 系 统 获 得 F D A 5 1 0 （ k ） 许 可 2 0 2 4 / 0 4 / 2 4 F D A 批 准 L u m i c e l l 的 乳 腺 癌 成 像 工 具 2 0 2 4 / 0 4 / 2 3 工 作 了 1 7 年 之 久 的 G E 医 疗 影 像 C E O 辞 职 ！ 2 0 2 4 / 0 4 / 1 8 国 内 医 疗 器 械 注 册 收 费 标 准 上 海 医 械 注 册 费 低 至 3 . 5 折 2 0 2 4 / 0 4 / 0 7 F D A 对 中 国 注 射 器 发 警 告 信 后 ， 美 国 企 业 增 加 了 注 射 器 的 产 量 2 0 2 4 / 0 3 / 2 8 《 2 0 2 4 年 国 家 医 疗 器 械 抽 检 产 品 检 验 方 案 》 印 发 2 0 2 4 / 0 3 / 2 1 创 新 医 疗 器 械 获 批 数 量 逐 年 递 增 ， 2 0 2 3 年 创 下 记 录 新 高 ！ 2 0 2 4 / 0 3 / 1 4 胎 盘 中 的 微 塑 料 ： 问 题 有 多 严 重 ？ 2 0 2 4 / 0 3 / 0 7 2 0 2 2 2 0 2 4 全 球 医 疗 器 械 公 司 裁 员 信 息 集 合 汇 总 ！ 2 0 2 4 / 0 3 / 0 5 2 0 2 4 年 诊 断 成 像 设 备 创 新 格 局 2 0 2 4 / 0 2 / 1 9 埃 隆 · 马 斯 克 的 N e u r a l i n k 公 司 首 次 成 功 植 入 人 体 的 脑 机 接 口 2 0 2 4 / 0 2 / 0 7 2 0 2 3 年 医 疗 器 械 获 批 上 市 的 创 新 产 品 有 6 1 个 2 0 2 4 / 0 2 / 0 6 医 疗 器 械 行 业 专 业 术 语 名 词 ( 首 字 母 缩 略 词 ) 汇 总 合 集 2 0 2 4 / 0 2 / 0 2 盘 点 2 0 2 4 年 全 球 知 名 的 7 家 海 外 脑 机 接 口 （ B C I ） 公 司 2 0 2 4 / 0 1 / 2 5 医 疗 器 械 的 镍 钛 合 金 加 工 和 精 加 工 2 0 2 4 / 0 1 / 2 4 2 0 2 4 医 用 超 声 行 业 市 场 发 展 现 状 全 面 解 读 ！ 2 0 2 4 / 0 1 / 1 6 如 何 销 售 医 疗 器 械 耗 材 ？ 同 行 经 验 都 是 怎 么 总 结 的 ？ 2 0 2 4 / 0 1 / 1 1 2 0 2 3 年 医 疗 器 械 科 技 行 业 盘 点 ( 十 大 重 要 事 件 ) 2 0 2 4 / 0 1 / 0 3 医 疗 器 械 销 售 拜 访 真 实 经 历 与 技 巧 2 0 2 3 / 1 2 / 2 7 科 普 问 答 更 多 > 有 项 目 国 合 没 过 会 审 的 意 见 是 因 为 采 集 中 漏 填 了 P K 血 浆 样 本 ， 所 以 即 使 有 些 样 本 是 送 到 第 三 方 检 测 的 ， 或 者 数 据 存 在 别 的 单 位 ， 采 集 里 的 样 本 和 数 据 填 报 一 定 要 跟 国 合 一 一 对 应 吗 ？ 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 数 据 保 存 在 各 医 疗 机 构 + 申 办 方 ， 是 否 可 以 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 超 声 软 组 织 切 割 止 血 设 备 在 进 行 电 磁 兼 容 试 验 时 ， 可 否 选 择 一 个 型 号 的 刀 头 作 为 典 型 型 号 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 有 源 医 疗 器 械 临 床 评 价 ， 同 品 种 对 比 时 ， 是 否 必 须 对 比 产 品 在 C F D A 批 准 的 技 术 要 求 ？ 只 对 比 关 键 参 数 ， 如 功 率 、 电 压 等 是 否 可 行 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 什 么 是 医 疗 器 械 ？ 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 国 际 多 中 心 临 床 试 验 涉 及 到 港 澳 台 医 院 在 审 批 书 中 怎 么 填 写 ？ 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 体 外 辅 助 生 殖 用 液 类 产 品 是 否 可 选 择 同 品 种 临 床 评 价 路 径 开 展 临 床 评 价 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 金 属 骨 针 类 产 品 的 注 册 单 元 应 注 意 哪 些 内 容 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 什 么 是 无 源 医 疗 器 械 ？ 什 么 是 有 源 医 疗 器 械 ？ 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 国 合 审 批 ， 注 册 账 号 的 人 员 离 职 ， 如 何 将 项 目 转 接 给 下 一 个 接 替 者 ？ 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 采 用 同 品 种 或 临 床 试 验 路 径 进 行 临 床 评 价 的 产 品 ， 审 评 中 如 已 列 入 发 布 的 豁 免 目 录 ， 申 请 人 补 充 资 料 时 是 否 可 变 更 临 床 评 价 路 径 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 有 源 产 品 的 产 品 技 术 要 求 中 ， “ 产 品 型 号 / 规 格 及 其 划 分 说 明 ” 应 如 何 撰 写 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 什 么 是 植 入 医 疗 器 械 ， 侵 入 医 疗 器 械 或 接 触 人 体 医 疗 器 械 ？ 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 企 业 为 申 办 方 ， 上 海 瑞 金 为 组 长 单 位 ， 需 要 一 个 欧 洲 公 司 辅 助 数 据 处 理 和 数 据 分 析 （ 此 单 位 有 数 据 分 享 权 但 是 在 国 内 无 营 业 执 照 ） ， 想 了 解 此 单 位 在 项 目 中 处 于 什 么 角 色 ？ 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 评 估 体 外 诊 断 试 剂 的 检 出 限 （ L o D ） 时 ， 如 果 不 同 批 次 试 剂 的 L o D 结 果 不 同 ， 该 怎 么 办 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 未 提 交 国 际 合 作 科 学 研 究 报 告 有 何 处 罚 ？ 未 提 交 国 际 合 作 科 学 研 究 报 告 有 何 处 罚 ？ 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 什 么 是 医 疗 器 械 临 床 试 验 ？ 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 递 交 C D E 的 方 案 要 和 递 交 遗 传 办 的 方 案 一 致 吗 ? 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 对 于 P E T / C T 产 品 ， P E T 部 分 环 数 不 同 而 存 在 不 同 配 置 ， 是 否 可 以 作 为 同 一 个 注 册 单 元 申 报 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 既 往 完 成 国 合 备 案 ， 现 在 是 否 可 重 新 走 国 合 审 批 。 2 0 2 3 / 1 0 / 1 2 产 品 库 企 业 库 医 械 资 讯 科 普 问 答 客 服 热 线 1 8 5 2 3 5 9 1 0 2 0 数 屿 医 械 I C P 备 案 号 ： 蜀 I C P 备 2 0 2 1 0 0 4 9 2 7 号 6 本 网 站 未 发 布 麻 醉 药 品 、 精 神 药 品 、 医 疗 用 毒 性 药 品 、 放 射 性 药 品 、 戒 毒 药 品 和 医 疗 机 构 制 剂 的 产 品 信 息
