一、概述
本产品结合了聚乙醇酸缝合线与医用缝合针，为全科室开放性手术提供了一款020516fe4b9cc8772.html" target="_blank">高效、安全的可吸收性外科缝线。
其设计独特，质量上乘，为手术中的缝合与结扎操作带来了极大的便利。
二、产品构成及特点
1. 缝合针
（1）黑针设计：具有术野中的高辨识度和防眩目特性，尤其适合腔镜下手术及出血位置的缝合。
（2）防滑纹针体：采用特殊工艺，针体部有防滑纹设计，夹针稳固，操作过程中不会转针。
（3）硅化涂层针身：针身采用硅化涂层，超滑特性降低了穿刺阻力，使操作更加顺滑。
（4）精确回火工艺：避免缝针脆化，硬度高，不易弯曲变形。
2. 缝合线
（1）材质：采用进口的聚乙醇酸（PGA）材料，多股紧密编织而成。
（2）抗张力：具有强大的抗张力，结扎容易，不易松弛。
（3）生物相容性：植入体内后，对人体无刺激，无过敏反应。能有效抑菌抗感染，同时增加线体光滑度减少摩擦。其降解时间可控，在伤口愈合初期提供强大张力，愈合后快速降解。
（4）吸收性能：缝合线植入组织后，经简单水解过程可被人体吸收。一般植入组织15天后开始被吸收，30天后开始被量多吸收，60-90天完全被吸收。不同组织部位在吸收上略有差异。
3. 规格
本产品分为带针缝合线和不带针缝合线两种。缝合针类型多样，包括圆针、三角针、短刃三角针、铲型针、钝针以及铲型针等。按照针体弯曲弧度也有不同的规格，以适应不同手术需求。
三、技术要求与标准
原注册证编号及延续注册证号分别为国械注准20173650797和国械注准20173020797。
本产品严格按照相关标准制造，确保抗张强度、吸收性能和生物相容性符合标准要求。
四、产品用途与适用范围
本产品主要用于外科手术对人体软组织的缝合或结扎，适用于全科室开放性手术。
但不适用于心血管和神经组织的缝合或结扎。
五、禁忌症与使用注意事项
1. 禁忌症：本产品不适用于心血管和神经组织的缝合或结扎。
2. 使用方法：请根据手术需要选择合适的缝合针和缝合线规格。使用时，请注意以下事项：
（1）慎用于代谢功能障碍者。
（2）本产品经环氧乙烷灭菌，使用前确保包装无破损，开启内包装后即可使用。操作过程中应符合无菌规范，缝合线不可重复灭菌、消毒。
（3）缝合线的打结应牢固，建议残留线头不小于0.5cm。
（4）缝合针有专门的持针部位，请在该部位持针，避免持针时损伤缝合针尖部、刃口以及针线结合部位。
（5）操作过程中要避免损伤缝线，如避免用硬物夹持、扭或折缝线等。
3. 存储与运输：产品应存储于相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体、温度低于28℃、清洁且通风良好的室内环境中。避免高温、高湿和阳光直射。运输过程中应防止破损和潮湿。
六、总结
聚乙醇酸可吸收缝合线与医用缝合针是外科手术中不可或缺的工具。其独特的材质、精湛的工艺以及严格的生产标准，确保了手术中的安全与效果。正确的使用、存储与运输，将最大限度地发挥本产品的性能，为手术患者带来更好的治疗体验。